Orphazyme meddelar att man med  Globala kliniska prövningar kommer att fortsätta sitt samarbete genom att långsiktigt förlängning av  en fas 3-studie av arimoclomol en potentiell oral behandling för amyotrofisk lateralskleros (ALS).

ORARIALS-01 är en randomiserad, placebokontrollerad och dubbelblind studie (NCT03491462) pågår vid 30 centra i Nordamerika och Europa.Det utvärderar effektiviteten och säkerheten för arimoklomolkapslar hos 245 vuxna med ALS som haft första symptommed  svaghet - definierat som svaghet i extremiteterna, svalj / talproblem eller andnöd -18 månader innan studiens start.

Studien är nu fullständigt registrerad och började dosera en första person i augusti 2018. Efter ett screenings- / baslinjestadium randomiseras patienterna 2: 1 till antingen arimoclomol eller placebo under 76 veckor.Upp till 18 patienter på stabil behandling med Radicava (edaravone) av Mitsubishi Tanabe kommer också att delta i studien i U.S

Från
    Kom ihåg mig
URL

Säkerhetskod
     

Kommentar

Personer med amyotrofisk lateralskleros (ALS) som har ett mer aktivt medfödd immunförsvar - den del av immunsystemet som fungerar som ett första svar på hot - tenderar att ha snabbare sjukdomsprogression och sämre överlevnad, visade en studie av stor...

Nu är det i startgroparna med nationella riktlinjer för ALS -sjuka.   Ett av målen med kunskapsstyrning är att identifiera och prioritera förbättringsområden tillsammans med patienten som en del av vardagen. Det gäller så väl i det enskilda m...

Nytt läkemedel är på gång att godkännas i EMA för ALS -sjuka i Europa.   Det finns ingen botande behandling mot ALS, och behandlingsalternativen för att bromsa sjukdomsförloppet är begränsade. I Sverige och övriga EU finns i dag bara en godkänd s...

Syfte Det övergripande syftet för registret är att göra ALS-sjukvården likvärdig och högkvalitativ och framförallt utvärderingsbar. Att etablera/öka samarbetet mellan samtliga svenska neurologiska universitetskliniker och gemensamt bygga upp en stru...

Neuro polisanmäler läkaren Staffan Bergström 21 januari 2022, Alfred Skogberg I dag polisanmäler organisationen Neuro läkaren Staffan Bergström. Detta efter att Bergström uttalat sig i en radiointervju om hur han överdoserat svårt cancersjuka kvin...