Den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) Kommittén för särläkemedel (COMP) har utfärdat ett positivt yttrande rekommenderar att ibudilast (MN-166) erhåller särläkemedel (särläkemedelsstatus) för behandling av amyotrofisk lateralskleros (ALS).

MediciNova fokuserar för närvarande på att utveckla ibudilast för neurologiska sjukdomar såsom ALS, progressiv multipel skleros, och droganvändning störningar (inklusive methamphetamines och opioider).

Vi är mycket glada över att ha fått ett positivt yttrande rekommenderad orphan-drug designation för [ibudilast] för ALS i Europeiska unionen, en rekommendation som kompletterar vår nyligen orphan-Drug Designation i USA, "Yuichi Iwaki, MD, PhD, MediciNova president och VD, uppger  i ett pressmeddelande.

"Detta är en viktig milstolpe för utvecklingen av en lovande ny terapeutisk behandling för ALS, en livshotande, ovanlig sjukdom där riluzole är enda behandlings alternativet för närvarande godkända i EU och USA", säger Iwaki.

Ibudilast är en oral liten molekyl fosfodiesteras (PDE) -4 och -10-hämmare och en inhibator av makrofag hämmande faktor (MIF). Hämmare som undertrycker proinflammatoriska cytokiner och främjar neurotrofa faktorer,  molekyler som stödjer utveckling och tillväxt av nya och mogna neuron.

Hittat Här

https://alsnewstoday.com/2016/11/15/ema-panel-recommends-orphan-drug-status-als-therapy-ibudilast

Från
    Kom ihåg mig
URL

Säkerhetskod
     

Kommentar

Personer med amyotrofisk lateralskleros (ALS) som har ett mer aktivt medfödd immunförsvar - den del av immunsystemet som fungerar som ett första svar på hot - tenderar att ha snabbare sjukdomsprogression och sämre överlevnad, visade en studie av stor...

Nu är det i startgroparna med nationella riktlinjer för ALS -sjuka.   Ett av målen med kunskapsstyrning är att identifiera och prioritera förbättringsområden tillsammans med patienten som en del av vardagen. Det gäller så väl i det enskilda m...

Nytt läkemedel är på gång att godkännas i EMA för ALS -sjuka i Europa.   Det finns ingen botande behandling mot ALS, och behandlingsalternativen för att bromsa sjukdomsförloppet är begränsade. I Sverige och övriga EU finns i dag bara en godkänd s...

Syfte Det övergripande syftet för registret är att göra ALS-sjukvården likvärdig och högkvalitativ och framförallt utvärderingsbar. Att etablera/öka samarbetet mellan samtliga svenska neurologiska universitetskliniker och gemensamt bygga upp en stru...

Neuro polisanmäler läkaren Staffan Bergström 21 januari 2022, Alfred Skogberg I dag polisanmäler organisationen Neuro läkaren Staffan Bergström. Detta efter att Bergström uttalat sig i en radiointervju om hur han överdoserat svårt cancersjuka kvin...