EMPOWER -STUDIEN

EMPOWER var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studien som rekryterades 943 personer med ALS vid 81 olika,anläggningar i 11 länder. Patienterna randomiserades i en ett-till-ett-basis för att få antingen dexpramipexole eller placebo.

Det primära effektmåttet var en gemensam rank analys av funktioner och överlevnad, känd som sammantagna bedömningen av funktioner och överlevnad (CAFS).

Utöver CAFS, studien utvärderar individuellt funktionell nedgång, överlevnad och respiratorisk nedgång bland andra åtgärder.

Biogen Idec Rapporter top-line resultat från fas 3 studie som undersökte dexpramipexole Hos personer med amyotrofisk lateralskleros (ALS)

- EMPOWER studien har inte visat effekt i primära och viktiga sekundära effektmått -

Weston, Mass - (BUSINESS WIRE) - Januari 3, 2013 - Idag Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) rapporterade top-line resultat från Empower, en fas 3 studie som har prövat dexpramipexole hos personer med amyotrofisk lateralskleros (ALS).

Studien uppfyllde inte det primära effektmåttet, en gemensam rank analys av funktion och överlevnad, och ingen effekt sågs i de enskilda komponenterna i funktion eller överlevnad. studien har inte heller visa effektivitet i de viktigaste sekundära endpoints.

Ytterligare analyser av flera subpopulationer har inte kunnat påvisa någon effekt bland dessa grupper. Baserat på dessa resultat, kommer Biogen Idec avbryta utvecklingen av dexpramipexole i ALS.

Läs mer här

http://www.biogenidec.com/PRESS_RELEASE_DETAILS.aspx?ID=5981&ReqId=1770780

 

Ingela

5 januari 2013 21:37

Så tråkigt! Men det kommer ju fler, många nya mediciner är på gång! Jag tror det är så mycket pengar och så mycket prestige inblandat i alla dessa forskningar, en hel del luftslott på vägen mot genombrott är nog att räkna med tyvärr. Det viktigaste är att inte förlora hoppet! :-)

judi

6 januari 2013 12:24

Nej det är just det att tro på en framtid en medicin som funkar på oss med ALS

Från
    Kom ihåg mig
URL

Säkerhetskod
     

Kommentar

Personer med amyotrofisk lateralskleros (ALS) som har ett mer aktivt medfödd immunförsvar - den del av immunsystemet som fungerar som ett första svar på hot - tenderar att ha snabbare sjukdomsprogression och sämre överlevnad, visade en studie av stor...

Nu är det i startgroparna med nationella riktlinjer för ALS -sjuka.   Ett av målen med kunskapsstyrning är att identifiera och prioritera förbättringsområden tillsammans med patienten som en del av vardagen. Det gäller så väl i det enskilda m...

Nytt läkemedel är på gång att godkännas i EMA för ALS -sjuka i Europa.   Det finns ingen botande behandling mot ALS, och behandlingsalternativen för att bromsa sjukdomsförloppet är begränsade. I Sverige och övriga EU finns i dag bara en godkänd s...

Syfte Det övergripande syftet för registret är att göra ALS-sjukvården likvärdig och högkvalitativ och framförallt utvärderingsbar. Att etablera/öka samarbetet mellan samtliga svenska neurologiska universitetskliniker och gemensamt bygga upp en stru...

Neuro polisanmäler läkaren Staffan Bergström 21 januari 2022, Alfred Skogberg I dag polisanmäler organisationen Neuro läkaren Staffan Bergström. Detta efter att Bergström uttalat sig i en radiointervju om hur han överdoserat svårt cancersjuka kvin...