Cytokinetics fas IIb-studien av Tirasemtiv (Tidigare CK-2.017.357kommer att inledas i slutet av 2012

Tirasemtiv tros öka känsligheten hos muskelfibrer som påverkar kalcium kanalerna i kroppen , vilket resulterar i en potentiell ökning av muskel kraft

Denna studie sponsras av Cytokinetics i studien skall Tirasemtiv (tidigare CK-2.017.357) utvärderas för säkerhet, tolerabilitet och preliminär effekt på cirka 400 personer med ALS i en kommande randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie fas IIB.

Deltagarna i studien kommer att slumpmässigt väljas ut i en av de två grupperna. De i behandlingsgruppen erhåller två gånger dagliga doser av tirasemtiv i tre månader, medan de i kontrollgruppen får placebo= sockerpiller.

Deltagare som är randomiserades till att få tirasemtiv och som tar RILUTEK vid registreringen kommer att fortsätta med att ta riluzole med en daglig dos på 50 mg under hela studien (3 månader).

Resultat, man vill se är förändringar i de motoriska funktionerna där man använder sig av ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R) och/samt mätningar av lung-, andnings-och skelettmuskulaturen funktion.

ALSFRS-R är en kliniskt validerat instrument för mätning av sjukdomsförloppet och man mäter förändringar i funktionell status hos ALS-patienter, den genomsnittliga förändringen i ALSFRS-R poäng för patienter med ALS är cirka -0,9 poäng per månad.

Detta är den fjärde fas II-studien av tirasemtiv. De tidigare studierna var prövningar där man testade säkerheten i förhållande till dosen en dostitreringsstudier, detta är den första studien att systematiskt testa om tirasemtiv är effektivt för att bevara funktionen hos patienter med ALS.

Var eller i vilka länder/ platser studien skall genomföras

kommer att läggas ut till Neals webbplats när detta är tillgänglig.

Läs mer här

http://archive.constantcontact.com/fs185/1104014359259/archive/1110806331321.html

Från
    Kom ihåg mig
URL

Säkerhetskod
     

Kommentar

Personer med amyotrofisk lateralskleros (ALS) som har ett mer aktivt medfödd immunförsvar - den del av immunsystemet som fungerar som ett första svar på hot - tenderar att ha snabbare sjukdomsprogression och sämre överlevnad, visade en studie av stor...

Nu är det i startgroparna med nationella riktlinjer för ALS -sjuka.   Ett av målen med kunskapsstyrning är att identifiera och prioritera förbättringsområden tillsammans med patienten som en del av vardagen. Det gäller så väl i det enskilda m...

Nytt läkemedel är på gång att godkännas i EMA för ALS -sjuka i Europa.   Det finns ingen botande behandling mot ALS, och behandlingsalternativen för att bromsa sjukdomsförloppet är begränsade. I Sverige och övriga EU finns i dag bara en godkänd s...

Syfte Det övergripande syftet för registret är att göra ALS-sjukvården likvärdig och högkvalitativ och framförallt utvärderingsbar. Att etablera/öka samarbetet mellan samtliga svenska neurologiska universitetskliniker och gemensamt bygga upp en stru...

Neuro polisanmäler läkaren Staffan Bergström 21 januari 2022, Alfred Skogberg I dag polisanmäler organisationen Neuro läkaren Staffan Bergström. Detta efter att Bergström uttalat sig i en radiointervju om hur han överdoserat svårt cancersjuka kvin...