Studien med stamceller utökar till två centra, godkännandet omfattar Betydande ökning av dosering

ROCKVILLE, Md den 17 april 2013 / PRNewswire / - Neuralstem, Inc. (NYSE MKT: CUR) meddelat att den har erhållit godkännande från Food and Drug Administration (FDA) för att starta en fas II-studie med NSI-566 spinal -härrörande humana neurala stamceller vid behandling av amyotrofisk lateralskleros (ALS eller Lou Gehrigs sjukdom).

Denna fas II studie är en studie som ser på dosökning och säkerhet och  kommer att expandera till två centra,

Emory University Hospital i Atlanta, Georgia, där fas I har nyligen avslutats, och ALS Clinic vid University of Michigan Health System, i Ann Arbor,

Michigan, godkänndes av Institutional Review Board 

Försöksperioden är utformad för att behandla upp till 15 patienter, i fem olika dos grupper.

Alla patienter som deltar är inom geografiska närhet till forskningscentrum där de kommer att delta.

De första 12 patienterna kommer att få injektioner i den cervikala regionen av ryggmärgen endast, där stamcellerna kan hjälpa till att bevara andningsfunktion. De sista tre patienterna kommer att få både cervikala  och ländrygg injektioner.

Läs mer här

http://investor.neuralstem.com/phoenix.zhtml?c=203908&p=irol-newsArticle&ID=1807567&highlight

Från
    Kom ihåg mig
URL

Säkerhetskod
     

Kommentar

Personer med amyotrofisk lateralskleros (ALS) som har ett mer aktivt medfödd immunförsvar - den del av immunsystemet som fungerar som ett första svar på hot - tenderar att ha snabbare sjukdomsprogression och sämre överlevnad, visade en studie av stor...

Nu är det i startgroparna med nationella riktlinjer för ALS -sjuka.   Ett av målen med kunskapsstyrning är att identifiera och prioritera förbättringsområden tillsammans med patienten som en del av vardagen. Det gäller så väl i det enskilda m...

Nytt läkemedel är på gång att godkännas i EMA för ALS -sjuka i Europa.   Det finns ingen botande behandling mot ALS, och behandlingsalternativen för att bromsa sjukdomsförloppet är begränsade. I Sverige och övriga EU finns i dag bara en godkänd s...

Syfte Det övergripande syftet för registret är att göra ALS-sjukvården likvärdig och högkvalitativ och framförallt utvärderingsbar. Att etablera/öka samarbetet mellan samtliga svenska neurologiska universitetskliniker och gemensamt bygga upp en stru...

Neuro polisanmäler läkaren Staffan Bergström 21 januari 2022, Alfred Skogberg I dag polisanmäler organisationen Neuro läkaren Staffan Bergström. Detta efter att Bergström uttalat sig i en radiointervju om hur han överdoserat svårt cancersjuka kvin...