I USA har man sammankallt ett gemensamt möte med alla aktörer som har en gemensam nämnare nämligen ALS deras FDA har samma funktion som vår socialstyrelse här i Sverige man har där överens kommit om vissa punkter som man skall arbeta med för att gemensamt se över ifall man ex .vis kan påskynda vissa läkemedels studier och där man kommer att väga risker med nyttan att få fram ett potent läkemedel mot ALS.

FDA sammankallade i förra månadens en offentliga utfrågning på begäran av ALS Association och MDA. vid Förhandlingen deltog nästan 200 personer från hela landet som representerar varje del av den ALS samfundet, inklusive personer med ALS, vårdgivare, läkare, ALS forskare, representanter för industrin och nästan alla större ALS organisation i USA. En webcast av utfrågningen finns här: http://tinyurl.com/azsnrb6.

De synpunkter som Föreningen och MDA uppföljning förhandlingen och begära att byrån reagera på flera viktiga åtgärdspunkter inklusive:

Utveckla en handlingsplan som omfattar regelbunden kommunikation mellan ALS gemenskapen och FDA;
Hitta nya sätt att designa ALS kliniska prövningar;
Upprätta en risk-nytta ramverk som erkänner människors vilja med ALS att acceptera större risker för att få tillgång potentiella behandlingar, och
Utnyttja biomarkörer för att hjälpa till och snabba på kliniska prövningar.

ALS Föreningen är stolta över att samarbeta med MDA i dessa kritiska frågor som båda organisationerna arbetar för att hitta nya behandlingar för ALS så snart som möjligt. Förbundet tackar också de hundratals människor med ALS och familjemedlemmar som har inkommit med synpunkter till FDA och som deltog i februari 25 utfrågningen.

läs mer här

http://www.alsa.org/news/archive/alsa-and-mda-urge-fda.html

Från
    Kom ihåg mig
URL

Säkerhetskod
     

Kommentar

Personer med amyotrofisk lateralskleros (ALS) som har ett mer aktivt medfödd immunförsvar - den del av immunsystemet som fungerar som ett första svar på hot - tenderar att ha snabbare sjukdomsprogression och sämre överlevnad, visade en studie av stor...

Nu är det i startgroparna med nationella riktlinjer för ALS -sjuka.   Ett av målen med kunskapsstyrning är att identifiera och prioritera förbättringsområden tillsammans med patienten som en del av vardagen. Det gäller så väl i det enskilda m...

Nytt läkemedel är på gång att godkännas i EMA för ALS -sjuka i Europa.   Det finns ingen botande behandling mot ALS, och behandlingsalternativen för att bromsa sjukdomsförloppet är begränsade. I Sverige och övriga EU finns i dag bara en godkänd s...

Syfte Det övergripande syftet för registret är att göra ALS-sjukvården likvärdig och högkvalitativ och framförallt utvärderingsbar. Att etablera/öka samarbetet mellan samtliga svenska neurologiska universitetskliniker och gemensamt bygga upp en stru...

Neuro polisanmäler läkaren Staffan Bergström 21 januari 2022, Alfred Skogberg I dag polisanmäler organisationen Neuro läkaren Staffan Bergström. Detta efter att Bergström uttalat sig i en radiointervju om hur han överdoserat svårt cancersjuka kvin...