Man har i USA haft ett sammanträde  där FDA  har medverkat för att kunna kartlägga hur man skulle kunna medverka till att sammanföra olika aktörer som hanterar ALS -sjuka.som en följd av detta sammansträde har man nu från

Det muskeldystrofi Association och ALS Association (ALSA) har  lämnat in en gemensam skrivelse till den amerikanska Food and Drug Administration där man beskriver en rad åtgärder som byrån skulle kunna ta som kan leda till att påskynda sökandet efter behandlingar för amyotrofisk lateralskleros.

Den gemensamma skrivelsen har avgivits till den 25 mar 2013, som den sista dagen där man förväntar sig att FDA offentligt yttrar sig i de frågor som uppstod som en följd av att myndigheten för första gången någonsin medverkat i en offentlig utfrågning avseende ALS den 25 Februari 2013.
Den gemensamma skrivelsen lovordar starkt FDA för att de sammankallat till ett ALS sammanträdet och uppmanar byrån att: hålla en uppföljningsmöte med viktiga aktörer för att utveckla en handlingsplan, genom att vara mer kreativa och flexibla i utformningen av studier av potentiella ALS behandlingar;

Att samverka till att bättre kommunicera med näringsliv och ALS samfundet;
och att möjlig göra att vissa studier blir kortare, s.k antagande-drivna studier som ser på biomarkörer som surrogateffektmått;

att medverka till att  utveckla en vägledning för ALS kliniska prövningar;

samverka till att bättre förstå fördelar och risker samt toleransen för ALS sjuka och
påskynda granskningen av enheter som påverkar kvaliteten och livslängden för människor med ALS.

Läs mer här

http://alsn.mda.org/news/mda-and-alsa-urge-fda-take-action-groundbreaking-als-hearing

Från
    Kom ihåg mig
URL

Säkerhetskod
     

Kommentar

Personer med amyotrofisk lateralskleros (ALS) som har ett mer aktivt medfödd immunförsvar - den del av immunsystemet som fungerar som ett första svar på hot - tenderar att ha snabbare sjukdomsprogression och sämre överlevnad, visade en studie av stor...

Nu är det i startgroparna med nationella riktlinjer för ALS -sjuka.   Ett av målen med kunskapsstyrning är att identifiera och prioritera förbättringsområden tillsammans med patienten som en del av vardagen. Det gäller så väl i det enskilda m...

Nytt läkemedel är på gång att godkännas i EMA för ALS -sjuka i Europa.   Det finns ingen botande behandling mot ALS, och behandlingsalternativen för att bromsa sjukdomsförloppet är begränsade. I Sverige och övriga EU finns i dag bara en godkänd s...

Syfte Det övergripande syftet för registret är att göra ALS-sjukvården likvärdig och högkvalitativ och framförallt utvärderingsbar. Att etablera/öka samarbetet mellan samtliga svenska neurologiska universitetskliniker och gemensamt bygga upp en stru...

Neuro polisanmäler läkaren Staffan Bergström 21 januari 2022, Alfred Skogberg I dag polisanmäler organisationen Neuro läkaren Staffan Bergström. Detta efter att Bergström uttalat sig i en radiointervju om hur han överdoserat svårt cancersjuka kvin...