Direktlänk till inlägg 30 augusti 2018
Läkemedelsmyndigheten i Stor brittanien har tillåtit Tikomed att inleda en klinisk fas 2-studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av ILB, i en studie för amyotrofisk lateralskleros (ALS).
Försöket kommer att äga rum vid Birmingham University Hospital i Birmingham, U.K., med Venkataramanan Srinivasan, MD, som huvudforskare.
Den beräknas att börja de närmaste månaderna, studien kommer att rekrytera 15 ALS patienter som kommer att få ILB under en 10-veckorsperiod.
"Vi är mycket nöjda med att Storbritanniens läkemedelsmyndighet har beviljat oss tillstånd för vår kliniska fas II-studie för patienter med ALS, säger Anders Svenson, MD, chefsjurist för Tikomed, i ett pressmeddelande.
"Med detta beslut fortsätter vi att leverera på vår kliniska målplan och vi tror starkt på att denna kliniska studie, som ska genomföras vid Birmingham University Hospital, kommer att visa säkerheten och toleransen för ILB vid behandling av ALS."
Förutom U.K.-försöket kommer Tikomed att genomföra en parallell fas 2-studie (NCT03613571) med Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Sverige. I denna försök, som ännu inte rekryteras, kommer 15 ALS-patienter att bli inskrivna och ges ILB via fem veckovis subkutana (under huden) injektioner.
Tikomed är ett i Sverige specialiserat biofarmaceutiskt företag med inriktning på utveckling av terapier för akuta och degenerativa neurologiska och oftalmiska (ögonsjukdomar).
Hittat Här
https://alsnewstoday.com/2018/08/23/tikomed-gets-ok-phase-2-als-trial-uk-testing-investigational-ilb/
En ny metod
ILB: s verkningsmekanism kan antingen minska triggarna som leder till celldöd eller förhindra ytterligare försämring /patologi även om triggers är närvarande.
Genom att ta itu med de bakomliggande sjukdomsprocesserna kan ILB avsevärt förbättra resultaten för personer som lider av annars icke behandlingsbara progressiva och invalidiserande tillstånd.
Ett brett användnings område så som vid akuta och neurodegenerativa sjukdomar , amyotrofisk lateralskleros (ALS) och stroke plus traumatisk hjärnskada och glaukom.
Påverkar sjukdomarnas underliggande patologi, vilket möjliggör självreparation istället för att bara behandla symtomen.
Subkutan dosering förenklar administrationen för patienten och gör den lämplig för långvarig behandling.
Hittat Här
Personer med amyotrofisk lateralskleros (ALS) som har ett mer aktivt medfödd immunförsvar - den del av immunsystemet som fungerar som ett första svar på hot - tenderar att ha snabbare sjukdomsprogression och sämre överlevnad, visade en studie av stor...
Nu är det i startgroparna med nationella riktlinjer för ALS -sjuka. Ett av målen med kunskapsstyrning är att identifiera och prioritera förbättringsområden tillsammans med patienten som en del av vardagen. Det gäller så väl i det enskilda m...
Nytt läkemedel är på gång att godkännas i EMA för ALS -sjuka i Europa. Det finns ingen botande behandling mot ALS, och behandlingsalternativen för att bromsa sjukdomsförloppet är begränsade. I Sverige och övriga EU finns i dag bara en godkänd s...
Syfte Det övergripande syftet för registret är att göra ALS-sjukvården likvärdig och högkvalitativ och framförallt utvärderingsbar. Att etablera/öka samarbetet mellan samtliga svenska neurologiska universitetskliniker och gemensamt bygga upp en stru...
Neuro polisanmäler läkaren Staffan Bergström 21 januari 2022, Alfred Skogberg I dag polisanmäler organisationen Neuro läkaren Staffan Bergström. Detta efter att Bergström uttalat sig i en radiointervju om hur han överdoserat svårt cancersjuka kvin...