Direktlänk till inlägg 22 januari 2018

FAS 2-STUDIE I USA

Av judi - 22 januari 2018 06:30

H.P Acthar Gel i kliniska prövningar
En dubbelblind, placebokontrollerad, klinisk fas 2b-studie, kallad PENNANT (NCT03068754) rekryterar för närvarande deltagare på olika ställen i USA för att testa H.P Acthar Gel.
 
Studien syftar till att bedöma säkerheten och effektiviteten av läkemedlet i en beräknad studie med 195 ALS-patient i åldrarna 18 till 75, som har börjat uppleva symtom mindre än två år sedan.

Vid slutet av en 36 veckors behandlingsperiod uppnåddes effekten av 0,2 ml H.P Acthar Gel jämfört med placebo kommer att bedömas med hjälp av ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R).
 

Denna försök initierades efter resultaten av en kort åtta veckors fas 2-pilotstudie (NCT01906658) som testade säkerheten och toleransen hos H.P Acthar Gel hos ALS patienter, vilket visade att behandlingen var väl tolererad.
 
Dessa resultat användes för att stödja Mallinckrodt's Investigational New Drug (IND) -applikation till U.S Food and Drug Administration (FDA). Företaget har fått Fast Track-beteckning för IND-ansökan, så att den kan distribuera behandlingen till kliniska provcentra över olika stater.

 

Från
    Kom ihåg mig
URL

Säkerhetskod
   Spamskydd  

Kommentar

Av judi - 16 augusti 2023 22:50

Personer med amyotrofisk lateralskleros (ALS) som har ett mer aktivt medfödd immunförsvar - den del av immunsystemet som fungerar som ett första svar på hot - tenderar att ha snabbare sjukdomsprogression och sämre överlevnad, visade en studie av stor...

Av judi - 23 april 2023 22:07

Nu är det i startgroparna med nationella riktlinjer för ALS -sjuka.   Ett av målen med kunskapsstyrning är att identifiera och prioritera förbättringsområden tillsammans med patienten som en del av vardagen. Det gäller så väl i det enskilda m...

Av judi - 13 februari 2023 17:42

Nytt läkemedel är på gång att godkännas i EMA för ALS -sjuka i Europa.   Det finns ingen botande behandling mot ALS, och behandlingsalternativen för att bromsa sjukdomsförloppet är begränsade. I Sverige och övriga EU finns i dag bara en godkänd s...

Av judi - 7 februari 2023 18:16

Syfte Det övergripande syftet för registret är att göra ALS-sjukvården likvärdig och högkvalitativ och framförallt utvärderingsbar. Att etablera/öka samarbetet mellan samtliga svenska neurologiska universitetskliniker och gemensamt bygga upp en stru...

Av judi - 21 januari 2022 18:23

Neuro polisanmäler läkaren Staffan Bergström 21 januari 2022, Alfred Skogberg I dag polisanmäler organisationen Neuro läkaren Staffan Bergström. Detta efter att Bergström uttalat sig i en radiointervju om hur han överdoserat svårt cancersjuka kvin...


LIVET MED ALS

SPRÅK

Fråga mig

121 besvarade frågor

MENY

Sök i bloggen

ARKIV

GÄSTBOK

Senaste inläggen

Besöksstatistik

Länkar


Skapa flashcards