Direktlänk till inlägg 9 december 2017
Ytterligare uppgifter om Radicava (edaravon) och den kliniska prövningen som ledde till godkännande för behandling av amyotrofisk lateralskleros (ALS) kommer att presenteras i muntliga och posterpresentationer vid 28: e internationella symposiet om ALS / MND som öppnas i Boston på fredagen.
Mitsubishi Tanabe Pharma America tillkännagav att den ena muntliga presentationen, som lyfter fram vikten av patientvalet i kliniska prövningar och bra testdesign för att förbättra studiernas resultat och hastighet, kommer att äga rum fredagen den 8 december.
Presentationen heter "Mot mer effektiva kliniska testdesigner i ALS: Lärdomar från Edaravone Development Program."
Radicavas pivotala fas 3 kliniska studie (NCT01492686), genomförd i Japan, utvärderade effekten av behandlingen efter sex månader, med hjälp av ALS Functioning Rating Scale Revised (ALSFRS-R), ett verktyg för att mäta patienternas förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
För att bättre kunna utvärdera förändringar i funktionella förmågor - de kliniskt och statistiskt meningsfulla - med försöksperiodens 24-veckors behandlingsperiod skrev forskare inclusionskriterier som gynnade registrering av patienter med högre funktionella förmågor men relativt snabba progressionshastigheter. "Om patienter med begränsad funktion hade kommit in i försöket, hade det varit svårt att utvärdera förändringar i funktionen, säger MT Pharma America.
Hittat Här
https://alsnewstoday.com/2017/12/07/mitsubishi-tanabe-pharma-america-to-present-data-on-radicava-edaravone-at-alsmnd-summit-in-boston/
Personer med amyotrofisk lateralskleros (ALS) som har ett mer aktivt medfödd immunförsvar - den del av immunsystemet som fungerar som ett första svar på hot - tenderar att ha snabbare sjukdomsprogression och sämre överlevnad, visade en studie av stor...
Nu är det i startgroparna med nationella riktlinjer för ALS -sjuka. Ett av målen med kunskapsstyrning är att identifiera och prioritera förbättringsområden tillsammans med patienten som en del av vardagen. Det gäller så väl i det enskilda m...
Nytt läkemedel är på gång att godkännas i EMA för ALS -sjuka i Europa. Det finns ingen botande behandling mot ALS, och behandlingsalternativen för att bromsa sjukdomsförloppet är begränsade. I Sverige och övriga EU finns i dag bara en godkänd s...
Syfte Det övergripande syftet för registret är att göra ALS-sjukvården likvärdig och högkvalitativ och framförallt utvärderingsbar. Att etablera/öka samarbetet mellan samtliga svenska neurologiska universitetskliniker och gemensamt bygga upp en stru...
Neuro polisanmäler läkaren Staffan Bergström 21 januari 2022, Alfred Skogberg I dag polisanmäler organisationen Neuro läkaren Staffan Bergström. Detta efter att Bergström uttalat sig i en radiointervju om hur han överdoserat svårt cancersjuka kvin...